1 | 同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书 |
2 | 年龄18~70周岁,性别不限 |
3 | 符合2型糖尿病诊断标准 |
4 | 经常规降糖药物治疗,血糖控制仍不满意,需改用吡格列酮和格列美脲控制血糖 |
5 | FPG(静脉血)>7.0mmol/L且≤13.3mmol/L |
6 | HbA1c≥7.0%且≤11.0%(由各研究中心实验室检测) |
7 | BMI≥19.0kg/m2且≤30.0 kg/m2 |
8 | 双盲试验期纳入标准:(1)联合使用盐酸吡格列酮和格列美脲血糖控制满意,FPG(静脉血)≤7.8mmol/L。(2)ALT、AST、Cr<正常上限1.5倍 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准