1 | 先天性胃肠道疾病史,既往发生过轮状病毒性胃肠炎,慢性腹泻史,发育不良或腹部手术史 |
2 | 肠套叠病史,包括容易引起肠套叠的胃肠道先天畸形(如:梅克尔憩室) |
3 | 已知或疑似的免疫功能障碍,包括严重联合免疫缺陷病(SCID) |
4 | 受试者患有急性疾病、严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性期 |
5 | 受试者患有不可控的癫痫、脑病、癫痫发作或其他进行性神经系统疾病 |
6 | 已知的药物过敏史 |
7 | 既往接种过任何轮状病毒疫苗 |
8 | 存在活动性胃肠疾病的临床证据。注:患有胃食管反流病[GERD] 的婴幼儿,如果用药或未用药时 GERD 能得到很好地控制,也可参加本研究 |
9 | 自出生后接受过肌肉注射、口服或经静脉输注皮质类固醇的婴幼儿。注:使用外用、 眼科用或吸入性类固醇是允许的 |
10 | 先天性或遗传性免疫缺陷家族史 |
11 | 既往接受过输血或使用过血制品,包括免疫球蛋白(乙肝免疫球蛋白除外) |
12 | 在第1剂研究疫苗接种前14天内或预期在研究过程中任何时间参与另一项干预性研究 |
13 | 在第1剂研究疫苗接种前30天内或计划在研究过程中任何时间使用除研究疫苗外的其他研究性或非注册药物 |
14 | 与受试者在一起居住的成员(如家庭成员,保姆等)存在免疫缺陷的,如患有恶性疾病、免疫抑制性疾病、原发性免疫缺陷病、正在接受免疫抑制治疗等 |
15 | 研究者认为可能会影响研究目的评估的任何情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准