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登记号

CTR20180324

试验分期

III期

药物名称

口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)  曾用名:

适应症

轮状病毒引起的重症婴幼儿腹泻的预防

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评价口服六价重配轮状病毒活疫苗保护效力的研究

二、适应症
轮状病毒引起的重症婴幼儿腹泻的预防

三、试验介绍

主要目的为评价接种3剂六价重配轮状病毒活疫苗14天后预防自然感染轮状病毒引起的重度急性胃肠炎的保护效力,次要目的为评价接种14天后预防自然感染任何型别、疫苗株所含型别轮状病毒以及所有原因导致的急性胃肠炎的保护效力,预防疫苗株所含型别引起的重度急性胃肠炎的保护效力,疫苗接种的安全性和免疫原性。



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