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登记号

CTR20180344

试验分期

其它

药物名称

奥美拉唑肠溶胶囊  曾用名:

适应症

十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎,卓-艾氏综合征的治疗

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验

二、适应症
十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎,卓-艾氏综合征的治疗

三、试验介绍

比较空腹和餐后给药条件下,寿光富康制药有限公司研制的受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊(规格:20mg/粒)与参比制剂AstraZeneca UK Limited生产的奥美拉唑肠溶胶囊(商品名:LOSEC®,规格:20mg/粒)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,以此来评价其生物等效性差异。



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