菜单
招募状态 进行中(尚未招募)
免费入组 
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

登记号

CTR20180341

试验分期

其它

药物名称

克拉霉素片

适应症

鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染等。 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等 ,也用于军团菌感染,或与其他药物联用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

癌种

1
查找项目 通过临床招募信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

二、适应症
鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染等。 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等 ,也用于军团菌感染,或与其他药物联用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

三、试验介绍

本研究考察空腹及餐后条件下浙江贝得药业有限公司生产的受试制剂克拉霉素片(250mg/片)与AbbVie S.r.l..生产的参比制剂克拉霉素片(商品名:Klacid®,250mg/片)的单次口服的药动学特征,比较其相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性,为该试验制剂一致性评价提供依据,同时评价两者单次口服后在健康受试者中的安全性。



临床试验(clinicaltrials.cn) © 2021-2022

微信扫一扫

加好友咨询