1 | 有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病; |
2 | 明确的过敏性病史,体位性低血压史; |
3 | 习惯性用药,包括中草药或入院前两周内服用过可能影响试验结果的药物; |
4 | 入院前1个月内参加过开发性药物试验或已批准药物的试验; |
5 | 入院前2个月内有献血或失血史者(大于等于400 mL); |
6 | 每日饮酒量多于640 mL啤酒者; |
7 | 筛选时实验室检查结果有临床意义的偏差在正常值范围以外; |
8 | 清醒状态坐位心率<50次/分或>100次/分;收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg; |
9 | 禁忌烟酒情况:受试者从开始进入研究后直至研究结束期间,吸烟或食用任何含醇食品; |
10 | 受试者理解、交流和合作不够,不能保证按方案进行; |
11 | 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准