奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验 - 临床试验

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CTR20180472

试验分期

其它

药物名称

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

适应症

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡和胃食管反流病的治疗以及糜烂性食管炎的愈后维持治疗

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试验详情

一、临床试验项目名称
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验

二、适应症
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡和胃食管反流病的治疗以及糜烂性食管炎的愈后维持治疗

三、试验介绍

研究空腹状态单次口服北京百奥药业有限责任公司生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1100mg)和Santarus（桑塔鲁斯公司生产的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（ZEGERID(奥美拉唑40mg/碳酸氢钠1100mg)血药浓度经时过程，及在中国健康受试者体内的药代动力学，评价空腹口服两种制剂间的生物等效性

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