一、临床试验项目名称
注射用地西他滨Ⅳ期临床试验
二、适应症
适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症（MDS），包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准（FAB分型）分类的所有5个亚型[难治性贫血（RA），难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多（RARS），难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB），难治性贫血伴原始细胞增多转变型（RAEB-t），慢性粒-单核细胞白血病（CMML）]和按MDS国际预后积分系统（IPSS）分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。
三、试验介绍
评价连云港杰瑞药业有限公司生产的注射用地西他滨（50mg）在不同给药剂量/方案下，治疗骨髓增生异常综合征 （MDS）的有效性和安全性，为优化临床给药方案提供依据。
