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登记号

CTR20180505

试验分期

I期

药物名称

重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液  曾用名:

适应症

恶性黑色素瘤肝转移

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
溶瘤病毒治疗标准方案失败的黑色素瘤肝转移临床试验

二、适应症
恶性黑色素瘤肝转移

三、试验介绍

1.评价OrienX010瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅳ期M1c恶性黑色素瘤肝转移安全性和耐受性及恶性黑色素瘤肝转移患者的生物分布特征和生物效应。2.初步评价OrienX010瘤内注射治疗标准方案失败的Ⅳ期M1c恶性黑色素瘤肝转移的客观缓解率(ORR)、临床获益率(CR+PR+SD)、无进展生存期(PFS)及进一步确定Ⅱ/Ⅲ期临床试验的推荐剂量和给药方式。



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