| 1 | 参与研究的规划和/或实施(适用于阿斯利康工作人员和/或研究中心工作人员)。 |
| 2 | 曾经入选此项研究 |
| 3 | 最近的化疗疗程内曾参加另一项涉及试验用药品的临床研究 |
| 4 | 既往接受过任何PARP抑制剂(包括奥拉帕利)治疗 |
| 5 | 过去5年内患其他恶性肿瘤，除了：适当治疗的非黑色素瘤皮肤癌、已治愈的宫颈原位癌、导管原位癌（DCIS）、1期、1级子宫内膜癌、或其它实性肿瘤包括淋巴瘤（无骨髓浸润）已治愈且无疾病征象≥5年。有局部三阴性乳腺癌病史的患者可能有资格入选，条件是他们在登记前已完成辅助化疗超过三年，且患者无复发或转移疾病。 |
| 6 | 24小时内2次或2次以上静息心电图QTc＞ 470毫秒或有长QT综合征家族史 |
| 7 | 研究治疗前3周内患者接受任何系统性化疗或放射疗法(姑息治疗除外) |
| 8 | 合并使用已知的强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、泰利霉素、克拉霉素、利用利托那韦或Cobicistat增强的蛋白酶抑制剂、茚地那韦、沙奎那韦、奈非那韦、Boceprevir、Telaprevir)或中效CYP3A抑制剂(如环丙沙星、红霉素、地尔硫卓、氟康唑、维拉帕米)。开始服用奥拉帕利前洗脱期要求为2周。 |
| 9 | 合并使用已知的强效(如苯巴比妥、Enzalutamide、苯妥英、利福平、利福布汀、利福喷丁、卡马西平、奈韦拉平和圣约翰草)或中效CYP3A诱导剂(如波生坦、依非韦伦、莫达非尼)。开始服用奥拉帕利前，Enzalutamide或者苯巴比妥的洗脱期要求为5周，其他药物为3周。 |
| 10 | 此前癌症治疗造成持久性毒性(＞2级,不良事件通用术语标准(CTCAE))，脱发除外。 |
| 11 | 患有骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病或显示有MDS/ AML特征的患者。 |
| 12 | 患者患有无法控制的症状性脑转移。无需放射扫描以确定不存在脑转移。患者在研究之前和研究期间可接受固定剂量的皮质类固醇，但要求这些治疗至少在治疗前4周开始。有脊髓压迫的患者除非被认为已为此接受了确定性治疗且有临床上疾病稳定征象28天。 |
| 13 | 开始研究治疗前2周内接受大手术，或未从任何大手术的影响中恢复。 |
| 14 | 由于严重的、无法控制的医学疾病，非恶性全身性疾病或活动性、无法控制的感染导致患者具有较大的医学风险。例子包括，但不限于，未控制的室性心律失常，近期(3个月内)心肌梗死，未控制的癫痫大发作，不稳定的脊髓压迫，上腔静脉综合征，高分辨计算机断层扫描（HRCT）显示双侧广泛性间质性肺疾病或所有无法获取知情同意的精神疾病。 |
| 15 | 无法吞咽药物的患者和有可能影响研究药品吸收的胃肠道疾病的患者。 |
| 16 | 哺乳期女性。 |
| 17 | 免疫功能低下的患者，例如，人类免疫缺陷病毒(HIV)血清学阳性的患者。 |
| 18 | 已知患者对奥拉帕利或其辅料有超敏反应。 |
| 19 | 已知有活动性肝炎的患者(也就是乙型或丙型肝炎)，有通过血液或其它体液传播疾病的风险 |
| 20 | 既往有同种异体骨髓移植或双脐带血移植(dUCBT) |
| 21 | 在入组研究前120天接受过全血输血(浓缩红细胞和血小板输注是可接受的，时间参照入选标准6) |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
