1 | 过敏体质者(对两类以上物质过敏者)或已知对试验用药物所含成分过敏者 |
2 | 伴有喘息症状(需要支气管扩张剂治疗)的下呼吸道感染者 |
3 | 重症肺炎需ICU综合治疗、慢性肺病(囊性肺纤维化/支气管肺发育不良/其他慢性阻塞性肺病等)、毛细支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、肺间质纤维化等者 |
4 | 出现呼吸抑制或组织缺氧症状或呼吸衰竭以及需要呼吸机辅助治疗者 |
5 | 其他系统疾病者:合并免疫系统疾病或接受免疫治疗者;心脏、肺先天发育异常,严重的心脑血管疾病者,如心衰、先天性心脏病、严重心律失常、脑血管意外病史等;严重的肝、肾疾病史,或SGPT(ALT)、SGOT(AST)超过正常指标1.5倍以上,肌酐大于正常值上限且属于异常有临床意义;严重的造血系统疾病者或粒细胞缺乏症者 |
6 | 恶性肿瘤病史 |
7 | 存在严重神经、精神疾病患者 |
8 | 试验前24小时内服用影响试验药物疗效的药物,例如镇咳化痰平喘药物、其他雾化吸入治疗药物等 |
9 | 不能配合雾化治疗或需物理排痰者 |
10 | 筛选前3个月内参加过其它临床试验者 |
11 | 其他研究者认为不宜参与本研究的患者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准