1 | 1)有酗酒史(每周饮用14个单位的酒精,1单位=啤酒285mL,或高度白酒(酒精含量50%以上)25mL,或葡萄酒1杯);嗜烟史(每天吸烟超过5支或等量的烟草); |
2 | 2)有药物滥用史或使用过毒品者;血清乙醇测定和/或药物滥用筛查阳性者; |
3 | 3)有心、肝、肾、神经系统、精神异常及代谢异常等慢性病史,尤其是有光过敏反应、跟腱损伤、骨关节损伤及肾功能障碍、癫痫等痉挛性疾病患者或既往有这些疾病史的患者; |
4 | 4)既往对西他沙星任何成分或其他的喹诺酮类抗菌药有过敏史者; |
5 | 5)对两种或以上药物或食物过敏者; |
6 | 6)近3个月内参加过其他药物临床试验; |
7 | 7)在服用研究用药物前3个月内献血或大量失血(大于400mL),接受过输血,或3个月内接受过外科手术者; |
8 | 8)在服用研究用药物前2周内服药过任何其他药物; |
9 | 9)生命体征、体格检查、心电图及实验室检查结果异常且有临床意义者; |
10 | 10)病毒学(乙肝、丙肝、人类免疫缺陷病毒及梅毒)筛查呈阳性者; |
11 | 11)在服用研究用药物前48小时内食用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食、巧克力、任何含咖啡因的食品或饮料等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者; |
12 | 12)妊娠期、哺乳期女性; |
13 | 13)研究者认为任何不适宜受试者进入本项试验的其它因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准