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登记号

CTR20180566

试验分期

其它

药物名称

西他沙星片  曾用名:

适应症

本品适用于由需氧性或厌氧性的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌引起的炎症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
西他沙星片健康人体生物等效性试验

二、适应症
本品适用于由需氧性或厌氧性的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌引起的炎症

三、试验介绍

本试验目的是以扬子江药业集团有限公司研制并生产的西他沙星片(规格:50mg)为受试制剂,以第一制药三共株式会社生产的西他沙星片(规格:50mg,商品名:GRACEVIT®)为参比制剂,按有关生物等效性试验的规定,评估二者作用于空腹及餐后状态下的健康受试者的生物等效性。



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