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登记号

CTR20180588

试验分期

其它

药物名称

替格瑞洛片  曾用名:

适应症

用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
替格瑞洛片人体生物等效性试验

二、适应症
用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)

三、试验介绍

主要研究目的:以江西青峰药业有限公司研制的替格瑞洛片为受试制剂,以原研 AstraZeneca AB 公司生产的替格瑞洛片为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下是否具有生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂替格瑞洛片和倍林达在健康受试者中的安全性。



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