一、临床试验项目名称
FCN-437c剂量探索和剂量扩增的I期临床研究
二、适应症
本品拟用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。
三、试验介绍
主要目的:观察单次口服和连续口服FCN-437c单药在ER+、HER-的晚期乳腺癌绝经后女性患者中的安全性和耐受性及单药的最大耐受剂量(maximal tolerated dose,MTD)。次要目的:确定单次和连续口服FCN-437c单药的药代动力学(pharmacokinetics,PK)特征和抗肿瘤活性。