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登记号

CTR20180619

试验分期

其它

药物名称

利培酮分散片  曾用名:

适应症

精神分裂症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
利培酮分散片人体生物等效性研究

二、适应症
精神分裂症

三、试验介绍

以健康志愿者为试验对象,以Janssen Pharmaceuticals, Inc生产的利培酮片(商品名:RISPERDAL®,1 mg /片)为参比制剂,研究江苏恩华药业股份有限公司生产的利培酮分散片(受试制剂,规格:1 mg/片)和参比制剂的相关药代动力学参数及相对利用度,进行空腹和餐后单剂量生物等效性评价,为受试制剂的一致性评价提供依据。



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