1 | 根据1999年WHO制定的糖尿病诊断标准确诊为2型糖尿病的患者。 |
2 | 空腹血糖7.8-13.9mml/L、且糖化血红蛋白值为7-12%者; |
3 | 未用过口服降糖药,单纯饮食控制和运动疗法≥2月,或曾用过口服降糖药但已停药≥2月; |
4 | 年龄18-65岁,性别不限; |
5 | 体重指数20-35kg/m2; |
6 | 对糖尿病饮食治疗和降糖药物治疗有良好的依从性,并能遵从试验方案; |
7 | 妊娠试验阴性的育龄妇女同意在整个试验期间采用有效避孕措施; |
8 | 血常规中血小板大于80×e9/L、白细胞大于3.5×e9/L和血红蛋白大于100g/L的患者。 |
9 | 自愿参加并签署书面知情同意书,愿意遵从试验方案、配合试验。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准