1 | 入组前4周内曾使用过大于0.5毫克每公斤体重的泼尼松或其他等效的糖皮质激素 |
2 | 入组前3个月内因严重感染性疾病曾住院治疗者 |
3 | 目前正口服抗凝药或接受抗血小板药物治疗者 |
4 | 入组前4周内曾使用过环磷酰胺、骁悉、环孢素、硫唑嘌呤(不包括甲氨蝶呤、来氟米特、羟氯喹等),或使用过其他生物制剂治疗者 |
5 | 对鼠源或人源抗体过敏者 |
6 | 目前的症状和体征提示存在某种感染者 |
7 | 累及中枢神经系统的活动性狼疮,包括横断性脊髓炎、精神病和癫痫 |
8 | 入组前2周内曾进行活疫苗免疫接种,或试验期间需要进行活疫苗免疫接种者 |
9 | 累及肾脏的活动性狼疮(血肌酐≥2.5mg/dl,或入组前4周内血肌酐升高≥正常上限的2倍,或蛋白尿≥3.5g/天) |
10 | 恶性肿瘤患者 |
11 | 多次流产(2次以上)者 |
12 | 入组前3个月内因严重感染性疾病曾住院治疗者 |
13 | 入组前2年内长期患有活动性感染性疾病(如结核病、真菌感染)者 |
14 | 妊娠、哺乳期女性,有育儿计划或无有效避孕措施者 |
15 | 目前的症状和体征提示存在某种感染者 |
16 | 已知患有HIV、乙肝、丙肝或其他免疫性疾病者 |
17 | 入组前2周内曾进行活疫苗免疫接种,或试验期间需要进行活疫苗免疫接种者 |
18 | 入组前3个月内参加过其他临床研究者。 |
19 | 恶性肿瘤患者 |
20 | 入组前4周内曾使用过大于0.5毫克每公斤体重的泼尼松或其他等效的糖皮质激素 |
21 | 入组前4周内曾使用过环磷酰胺、骁悉、环孢素、硫唑嘌呤(不包括甲氨蝶呤、来氟米特、羟氯喹等),或使用过其他生物制剂治疗者 |
22 | 多次流产(2次以上)者 |
23 | 妊娠、哺乳期女性,有育儿计划或无有效避孕措施者 |
24 | 对鼠源或人源抗体过敏者 |
25 | 已知患有HIV、乙肝、丙肝或其他免疫性疾病者 |
26 | 累及中枢神经系统的活动性狼疮,包括横断性脊髓炎、精神病和癫痫 |
27 | 入组前3个月内参加过其他临床研究者。 |
28 | 累及肾脏的活动性狼疮(血肌酐≥2.5mg/dl,或入组前4周内血肌酐升高≥正常上限的2倍,或蛋白尿≥3.5g/天) |
29 | 实验室指标有以下任何一项异常者:Hb<80g/L,WBC<2.0×109/L,ANC<1.5×109/L,Plt<50×109/L,转氨酶或碱性磷酸酶>正常上限的2倍 |
30 | 实验室指标有以下任何一项异常者:Hb<80g/L,WBC<2.0×109/L,ANC<1.5×109/L,Plt<50×109/L,转氨酶或碱性磷酸酶>正常上限的2倍 |
31 | 既往有抗心磷脂抗体综合症病史者 |
32 | 既往有抗心磷脂抗体综合症病史者 |
33 | 目前正口服抗凝药或接受抗血小板药物治疗者 |
34 | 入组前2年内长期患有活动性感染性疾病(如结核病、真菌感染)者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准