SHR3680片食物影响研究

招募状态进行中（招募完成）

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20180680

试验分期

I期

药物名称

SHR3680片曾用名:

适应症

晚期前列腺癌

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
SHR3680片食物影响研究

二、适应症
晚期前列腺癌

三、试验介绍

评估高脂饮食对SHR3680片的药代动力学的影响，探讨SHR3680片在人体血浆中的代谢转化，以及观察SHR3680片在健康受试者中的安全性，从而为后续临床用药提供指导信息。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	浙江大学医学院附属第二医院	楼洪刚	中国	浙江	杭州

微信扫一扫

加好友咨询

1	男性，年龄≥18周岁且≤45周岁
2	受试者体重在50 kg以上，体重指数（BMI＝体重/身高平方（kg/m2））在19～26范围内（包括19和26）
3	根据既往病史、体格检查和规定实验室检查证明的中国健康受试者
4	试验期间及完成试验后6个月内无生育计划，且愿采用非激素性避孕措施者（包括绝对禁止性生活、避孕套、输精管结扎术等）
5	受试者充分理解并自愿签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成研究，服从研究者的安排

1	已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者
2	有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者
3	实验室检查显示有临床意义的异常
4	在服用研究药物前3个月内献血或失血≥ 400 mL者
5	筛选前2周内服用过任何药物者
6	入选前3个月内参加过其他药物临床试验者
7	有滥用药物史、药物依赖史、吸毒史或尿药检阳性
8	吸烟检查（尼古丁尿液检查）阳性者
9	有酗酒史或酒精成瘾者，（每天超过2个单位或每周超过14个单位的酒精：1单位=啤酒355 mL，或白酒30 mL，或葡萄酒150 mL）
10	乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒抗体和HIV抗体阳性者
11	未来6个月内有生育计划者
12	研究者认为有不适合参加试验的其他因素者

研究中心	主要研究者
浙江大学医学院附属第二医院	楼洪刚，硕士