1 | 已知或怀疑对试验药物及其成份有过敏史或不能耐受,或过敏体质者 |
2 | 脾切除者 |
3 | 拟术后采用自体输血者 |
4 | 入组前8周内接受重组人促红细胞生成素或其他任何促红细胞生成药物治疗者 |
5 | 有凝血功能障碍、出血倾向属手术禁忌者,或入组前8周内有输全血或红细胞者 |
6 | 入组前12周内使用过免疫抑制剂治疗的患者,包括使用皮质内固醇激素治疗慢性疾病以及使用环孢素、单克隆/多克隆抗体治疗者 |
7 | 血小板计数﹥500×109/L者 |
8 | 经治疗仍未有效控制的高血压(入组时血压仍﹥160/100 mmHg) |
9 | 合并NYHA心功能分级为Ⅲ-Ⅳ级的充血性心力衰竭、心肌梗死者 |
10 | 目前患有或既往有缺血性脑卒中(腔隙性脑梗死除外)、肺栓塞、血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成(肌间静脉血栓除外)病史者 |
11 | 合并急性感染,或合并慢性感染性疾病急性发作者 |
12 | 经治疗仍未有效控制的糖尿病(入组时空腹血糖﹥10.0 mmol/L),甲状腺功能亢进者 |
13 | 合并严重的肝肾疾病,或肝肾功能检查异常(ALT、AST≥正常值上限2倍,SCr﹥正常上限)者 |
14 | 合并有恶性肿瘤,神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者 |
15 | 妊娠、哺乳期妇女或近3个月内有生育计划者 |
16 | 研究者认为不宜参与本研究的其他情况 |
17 | 入组前3个月内参加过其它临床试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准