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CTR20180716

试验分期

其它

药物名称

对乙酰氨基酚片

适应症

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

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试验详情


一、临床试验项目名称
对乙酰氨基酚片的人体生物等效性试验

二、适应症
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

三、试验介绍

主要目的:以GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited公司生产的对乙酰氨基酚片为参比制剂,以黄海制药生产的对乙酰氨基酚片为受试制剂,通过随机开放双周期双交叉的临床试验来评价两种制剂在健康成年受试者体内的生物等效性。 次要目的:在研究过程中,通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查等的变化情况评估对乙酰氨基酚片安全性。



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