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CTR20180700

试验分期

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药物名称

单硝酸异山梨酯片  曾用名:

适应症

临床适应症包括:用于预防和治疗由冠状动脉疾病引起的心绞痛。由于口服单硝酸异山梨酯的起效时间较慢,不可用于治疗急性心绞痛发作

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试验详情


一、临床试验项目名称
单硝酸异山梨酯片生物等效性试验

二、适应症
临床适应症包括:用于预防和治疗由冠状动脉疾病引起的心绞痛。由于口服单硝酸异山梨酯的起效时间较慢,不可用于治疗急性心绞痛发作

三、试验介绍

主要研究目的:观察单硝酸异山梨酯片在中国健康受试者中单次(空腹/餐后)口服给药后的单硝酸异山梨酯在体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC持证的单硝酸异山梨酯片为参比制剂,进行生物等效性评价。



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