| 1 | 受试者愿意在整个研究过程中采用充分和可靠的避孕方法。高效节育方法是指连续正确使用这些方法时避孕失败率较低（即低于1%/年），如绝育、植入剂、注射剂、复方口服避孕药、一些宫内节育器（宫内节育器、激素）、禁欲或伴侣输精管切除等。 |
| 2 | 年龄在18岁以上的男女受试者。 |
| 3 | 在访视1时的临床诊断为时间大于4周或更久的非癌性肌肉-骨骼疼痛。可能的病因为椎间盘疾病、脊椎滑脱和骨关节炎；其他类似的非癌性疾病所致的疼痛患者也具有入选资格 |
| 4 | 受试者愿意并能够参加本研究的所有内容，包括使用口服药物、完成主观评价、完成计划的诊室访视、完成电话联系、依从方案要求，并签署书面知情同意书作为证明 |
| 5 | 患有需连续服用阿片类药物（羟考酮当量为10-50mg/天）治疗的非癌性疼痛、在整个研究过程中能从WHO III阶梯阿片类药物治疗中获益的患者 |
| 6 | 若受试者在研究前服用非阿片止痛药和其它合并用药，包括治疗抑郁症的药物以及研究者认为对患者病情有益的药物，并且研究者认为预期在本研究的双盲阶段可保持稳定剂量、在研究者的监督下继续服用药物的患者也具有入选资格 |
| 7 | 受试者仍然符合方案定义的筛选标准 |
| 8 | 入选试验前已经非甾体类抗炎药（NSAIDs）规则治疗至少2周，但疼痛评价得分≥4分（0-10分疼痛强度量表“过去24小时平均疼痛”项）的也具有入选资格 |
| 9 | 受试者正在服用阿片类药物止痛或愿意服用阿片类药物止痛。 |
| 10 | 受试者羟考酮缓释片当量介于10-50mg/天 |
| 11 | 受试者愿意在整个研究过程中采用充分和可靠的避孕方法。高效节育方法是指连续正确使用这些方法时避孕失败率较低（即低于1%/年），如绝育、植入剂、注射剂、复方口服避孕药、一些宫内节育器（宫内节育器、激素）、禁欲或伴侣输精管切除等。受试者愿意并能够参加本研究的所有内容，包括使用口服药物、完成主观评价、完成计划的诊室访视、完成电话联系、依从方案要求，并签署书面知情同意书作为证明。 |
| 12 | 受试者疼痛评分≤4（0-10分疼痛强度量表“过去24小时平均疼痛”项）、且在最近连续3天或最近7天中的4天中每天服用硫酸吗啡片小于或等于2次。 |
| 13 | 若受试者在研究前服用非阿片止痛药和其它合并用药，包括治疗抑郁症的药物以及研究者认为对患者病情有益的药物，并且研究者认为预期在本研究的双盲阶段可保持稳定剂量、在研究者的监督下继续服用药物的患者也具有入选资格。 |
| 14 | 受试者患有服用导入期阿片类药物后出现或加重的便秘，即：受试者需要规律摄入缓泻药才能保证有每周至少3次的排便，或不使用缓泻药的情况下每周排便次数不足3次，及研究者判断受试者的便秘是由目前使用的阿片类药物所引起、加重、或持续存在及 |
| 15 | 受试者在缓泻药的使用、完成日记卡等方面具有依从性 |
| 16 | （双盲期进入标准）受试者仍然符合方案定义的筛选标准。 |
| 17 | （双盲期进入标准）受试者羟考酮缓释片当量介于10-50mg/天。 |
| 18 | 服用日常纤维补充剂或膨胀剂的受试者，若其在整个研究过程中保持稳定剂量和配方、且研究者认为其愿意并能够保持充足水化作用的受试者也是符合入选标准的 |
| 19 | （双盲期进入标准）受试者疼痛评分≤4（0-10分疼痛强度量表“过去24小时平均疼痛”项）、且在最近连续3天或最近7天中的4天中每天服用硫酸吗啡片小于或等于2次。 |
| 20 | 年龄在18岁以上的男女受试者 |
| 21 | 在访视1时的临床诊断为时间大于4周或更久的非癌性肌肉-骨骼疼痛。可能的病因为椎间盘疾病、脊椎滑脱和骨关节炎；其他类似的非癌性疾病所致的疼痛患者也具有入选资格 |
| 22 | （双盲期进入标准）受试者患有服用导入期阿片类药物后出现或加重的便秘，即：受试者需要规律摄入缓泻药才能保证有每周至少3次的排便，或不使用缓泻药的情况下每周排便次数不足3次，及研究者判断受试者的便秘是由目前使用的阿片类药物所引起、加重、或持续存在，及BFI值 >30 |
| 23 | （双盲期进入标准）受试者在缓泻药的使用、完成日记卡等方面具有依从性。 |
| 24 | 患有需连续服用阿片类药物（羟考酮当量为10-50mg/天）治疗的非癌性疼痛、在整个研究过程中能从WHO III阶梯阿片类药物治疗中获益的患者 |
| 25 | 在其他常用的临床镇痛方法无效（如非甾体类抗炎药），且疼痛评价得分≥4分（0-10分疼痛强度量表“过去24小时平均疼痛”项）的也具有入选资格。 |
| 26 | （双盲期进入标准）服用日常纤维补充剂或膨胀剂的受试者，若其在整个研究过程中保持稳定剂量和配方、且研究者认为其愿意并能够保持充足水化作用的受试者也是符合入选标准的。 |
| 27 | 受试者正在服用阿片类药物止痛或愿意服用阿片类药物止痛 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
