五味苦参肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎活动期Ⅳ期临床试验 - 临床试验

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登记号

CTR20180729

试验分期

IV期

药物名称

五味苦参肠溶胶囊曾用名:复方苦参结肠溶胶囊

适应症

溃疡性结肠炎活动期

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
五味苦参肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎活动期Ⅳ期临床试验

二、适应症
溃疡性结肠炎活动期

三、试验介绍

(1) 考察在广泛使用条件下的安全性和有效性；
(2) 评价安全性，特别重点关注肝功能和心血管安全性；
(3) 评价在普通、特殊人群中使用的利益与风险关系，评估风险因素，制定风险控制措施，完善管理计划；
(4) 探索适宜的优势人群；
(5) 进行风险/受益评估。

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