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登记号

CTR20130157

试验分期

I期

药物名称

依那西普预灌装注射液(1 x 50 mg)

适应症

类风湿关节炎、强直性脊柱炎

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
依那西普预灌装注射液与复溶冻干粉的生物等效性研究

二、适应症
类风湿关节炎、强直性脊柱炎

三、试验介绍

1、确定在正常健康中国男性受试者中50mg依那西普剂量的预灌装注射液(受试者制剂)与溶解的冻干粉粉剂(参比制剂)在腹部皮下给药的生物等效性;
2、评价在健康受试者中依那西普的安全性和耐受性;



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