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登记号

CTR20180758

试验分期

其它

药物名称

替格瑞洛片  曾用名:

适应症

用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
替格瑞洛片人体生物等效性研究

二、适应症
用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)

三、试验介绍

主要研究目的:通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由江苏柯菲平医药股份有限公司提供的受试制剂替格瑞洛片与参比制剂替格瑞洛片,进行人体相对生物利用度研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。次要研究目的:通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查等的变化情况评估替格瑞洛片的安全性。



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