1 | 血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、输血四项等异常且具有临床意义者; |
2 | 有心、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、呼吸、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者; |
3 | 近5年内有药物滥用史或药筛检测阳性者; |
4 | 过敏体质或对苯磺酸左旋氨氯地平等二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者; |
5 | 血清乙醇检测结果阳性,或近3个月内酗酒者(每周喝酒超过14单位酒精:1单位=啤酒约285mL,或烈酒约25mL,或葡萄酒约100mL); |
6 | 筛选前3个月内每日吸烟量≥5支者; |
7 | 筛选前3个月内饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料者(一天8杯以上,1杯=250mL),或研究首次给药前48小时内,摄入任何含有咖啡因或西柚汁的食物或饮料(如咖啡、浓茶、巧克力、可乐、西柚等)者; |
8 | 不能遵守统一饮食(如对标准餐食物不耐受等)或吞咽困难者; |
9 | 晕针、晕血及不能耐受静脉穿刺者; |
10 | 首次给药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者; |
11 | 筛选前3个月内参加过其他临床试验者; |
12 | 筛选前3个月内献血或其他原因导致失血总和≥200mL者(女性生理性失血除外); |
13 | 男性受试者(或其伴侣)或女性受试者在筛选前2周至试验结束后 3个月内有妊娠计划,捐献精子计划或捐献卵子计划者,试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施者(如完全禁欲、避孕环、避孕套、伴侣结扎等); |
14 | 妊娠或哺乳期妇女; |
15 | 研究者认为不适合入组的其他受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准