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CTR20180751

试验分期

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药物名称

苯磺酸左旋氨氯地平片

适应症

高血压(单独或与其他药物合并使用)。心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

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试验详情


一、临床试验项目名称
苯磺酸左旋氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究

二、适应症
高血压(单独或与其他药物合并使用)。心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

三、试验介绍

以山东新时代药业有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片瑞舒欣(规格:2.5mg)为受试制剂,施慧达药业集团(吉林)有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片施慧达(规格:2.5mg)为参比制剂,考察两制剂在餐后及空腹状态下单次给药吸收速度和程度的差异,评价两制剂是否生物等效。



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