地氯雷他定片人体生物等效性试验研究 - 临床试验

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CTR20130156

试验分期

其它

药物名称

地氯雷他定片（西南药业股份有限公司研制）

适应症

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

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试验详情

一、临床试验项目名称
地氯雷他定片人体生物等效性试验研究

二、适应症
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

三、试验介绍

通过空腹和餐后给药的生物等效性研究，评价西南药业研制的地氯雷他定片与Schering-Plough S.p.A.生产的地氯雷他定片的生物等效性，为西南药业注册申请提供依据，为生产与临床合理使用本品提供参考。

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