1 | 提供由受试者和/或其监护人签署并注明签署日期的第一阶段临床研究知情同意书 |
2 | 受试者及其监护人愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序 |
3 | 女孩4-9周岁;男孩4-10周岁 |
4 | 筛选期测量的身高≤同年龄、同性别正常儿童身高均值的-2.25SD |
5 | 生长激素激发试验GH峰值 ≥ 10.0 ng/ml |
6 | 青春期前(Tanner 分期I期)8) 既往未接受过rhGH治疗 |
7 | 受试者同意在整个研究期间遵守生活方式注意事项 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准