消胀贴膏辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）

试验详情

一、临床试验项目名称
消胀贴膏辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）

二、适应症
乙型肝炎肝硬化腹水2、3级（中医辨证为气滞湿阻证）

三、试验介绍

初步探索消胀贴膏辅助治疗乙型肝炎肝硬化腹水（气滞湿阻证）的有效性与安全性，同时进行疗程探索，为下一阶段临床试验设计提供依据。

1	西医腹水分级评定属腹水1级(轻度，腹水仅仅经超声检查探及)者
2	血吸虫病、酒精性肝病和药物性肝损伤以及非乙型肝炎病毒、重叠感染等所致的肝硬化腹水者
3	合并肝癌、肝性脑病、消化道出血、急慢性肝衰竭、肝肾综合征、肝肺综合征，原发性肾病，以及严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病者，严重的免疫缺陷的患者，PTA＜40%
4	过敏体质及对本研究药物已知成份过敏者
5	无法合作者，如合并有神经、精神疾患等，或不愿合作者
6	妊娠或计划妊娠妇女、哺乳期妇女、脐部周围皮肤破溃者
7	怀疑或确有酒精、药物滥用史者
8	4周内参加过其他药物的临床试验者
9	研究者认为不适宜参加本项临床试验者

序号	机构名称	国家	省（州）	城市
1	广西中医药大学附属瑞康医院	中国	广西	南宁
2	沈阳市传染病院	中国	辽宁	沈阳
3	天津市传染病医院	中国	天津	天津
4	湖北省中医院	中国	湖北	武汉
5	南京市第二医院	中国	江苏	南京
6	辽宁中医药大学附属医院	中国	辽宁	沈阳