1 | 目标眼在筛选前3个月内曾接受针对CNV的药物治疗; |
2 | 目标眼视网膜下出血且出血面积≥病灶总面积的50%,或中心凹下出血面积≥一个视盘面积; |
3 | 目标眼疤痕或纤维化面积≥病灶总面积的50%,或目标眼中心凹下有瘢痕、纤维化或萎缩; |
4 | 目标眼或对侧眼有活动性眼部感染; |
5 | 既往或现患无法控制的青光眼 |
6 | 对荧光素钠有过敏反应或过敏史,对治疗或诊断用蛋白制品有过敏史,以及对≥两种药物和/或非药物因素过敏,或现患过敏性疾病者; |
7 | 现患需口服、肌注或静脉给药的感染性疾病; |
8 | 任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病以及恶性肿瘤); |
9 | 未使用有效避孕措施者; |
10 | 妊娠、哺乳期女性(本试验中妊娠定义为尿妊娠试验阳性); |
11 | 筛选前3个月(若试验用药物半衰期长,其7个半衰期时间>3个月者,则为7个半衰期时间)内参加过除康柏西普外的任何药物(不包括维生素和矿物质)临床试验者; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准