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登记号

CTR20180823

试验分期

II期

药物名称

Zanubrutinib

适应症

复发性或难治性边缘区淋巴瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
BGB 3111用于复发性或难治性边缘区淋巴瘤的II期开放性研究

二、适应症
复发性或难治性边缘区淋巴瘤

三、试验介绍

主要目的:由IRC 根据Lugano评估标准确定的ORR来评价 zanubrutinib在R/R MZL 患者中的有效性。次要目的:根据Lugano评估标准评价zanubrutinib在 R/R MZL患者中的有效性:ORR、PFS、OS、DOR、TTR、TTF、至MZL下一线治疗的时间;评价患者报告结果;确定zanubrutinib的安全性;确定zanubrutinib的药代动力学参数探索性目的:由IRC根据Cheson 1999确定的ORR



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