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CTR20130148

试验分期

其它

药物名称

马来酸曲美布汀缓释片(广东环球制药有限公司)

适应症

(1)胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状。(2)肠道易激惹综合征。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
马来酸曲美布汀缓释片人体药代动力学和生物等效性研究

二、适应症
(1)胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状。(2)肠道易激惹综合征。

三、试验介绍

采用人体生物利用度试验,研究马来酸曲美布汀缓释片与马来酸曲美布汀片(舒丽启能片)的相对生物利用度,以评价曲美布汀及N-去甲基曲美布汀在中国健康人体内的药物动力学特性,同时评价试验药与对照药的生物等效性。



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