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CTR20180866

试验分期

其它

药物名称

盐酸乙胺丁醇片  曾用名:

适应症

适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸乙胺丁醇片生物等效性试验

二、适应症
适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

三、试验介绍

主要研究目的
研究餐后/空腹状态下单次口服受试制剂盐酸乙胺丁醇片与参比制剂EBUTOL®250mg在健康受试者体内的药代动力学,评价餐后/空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
研究受试制剂盐酸乙胺丁醇片0.25g和参比制剂EBUTOL®250mg在健康受试者中的安全性。



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