重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的Ⅰ期临床研究 - 临床试验

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登记号

CTR20180882

试验分期

I期

药物名称

重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液曾用名:

适应症

尿路上皮癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的Ⅰ期临床研究

二、适应症
尿路上皮癌

三、试验介绍

评价ZKAB001在局部进展和转移性尿路上皮癌受试者中，每两周给药一次时的安全性和耐受性，决定最大耐受剂量和剂量限制性毒性；明确单药给药的II期剂量。评价和初步描述疗效；评价单药给药时的药代动力学特征；免疫原性，受体占有率， T细胞功能及细胞因子表达水平的影响。探索评估肿瘤细胞的PD-L1表达水平与临床效应以及毒性的关系。

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