| 1 | 以下标准筛选时必须全部不符合方进入试验： |
| 2 | (1) 除IBS-D外的其他亚型者； |
| 3 | (2) 有胃肠道手术史者（剖宫产、阑尾切除术、肠息肉切除术除外）；有消化道器质性病变者，如胃溃疡、肠道息肉（息肉>0.5cm或数量＞3个）、肠结核、结肠或直肠癌史、炎症性肠病史（肠镜见糜烂者）等者；易与IBS症状相混淆的疾病如嗜酸性粒细胞肠炎、胶原性肠炎等者； |
| 4 | (3) 有影响消化道动力的全身性疾病者，如糖尿病、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退病史、慢性肾功能不全、精神神经系统病变（如重度抑郁、重度焦虑）等者； |
| 5 | (4) 正在或需要持续使用可能影响胃肠道功能的药物（抗胆碱能药物、钙通道阻滞剂、5-HT3受体拮抗剂、止泻剂、抗酸剂、促动力剂、抗抑郁药、抗焦虑药、肠道菌群调节药等）者； |
| 6 | (5) 筛选前1周内使用过其他治疗肠易激综合征药物者； |
| 7 | (6) 肝功能ALT、AST超过参考值上限1.5倍，或Scr超过参考值上限者； |
| 8 | (7) 合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病者； |
| 9 | (8) 过敏体质，及对本研究药物已知成分过敏者； |
| 10 | (9) 妊娠，近期计划生育的男性或女性，哺乳期妇女； |
| 11 | (10) 怀疑或确有酒精、药物滥用史者； |
| 12 | (11) 一个月内参加过其他临床试验者； |
| 13 | (12) 根据研究者的判断，不适宜参加本研究者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
