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登记号

CTR20180921

试验分期

其它

药物名称

拉科酰胺注射液  曾用名:

适应症

拉考沙胺片剂适用于4岁及以上部分性发作型癫痫患者,拉考沙胺注射剂仅用于成年部分性发作型癫痫患者(17岁及以上)

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
拉考沙胺注射液的人体生物等效性研究

二、适应症
拉考沙胺片剂适用于4岁及以上部分性发作型癫痫患者,拉考沙胺注射剂仅用于成年部分性发作型癫痫患者(17岁及以上)

三、试验介绍

主要研究目的:评估受试制剂拉考沙胺注射液与参比制剂拉考沙胺片是否具有生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。



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