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登记号

CTR20180918

试验分期

III期

药物名称

四价流感病毒裂解疫苗  曾用名:

适应症

预防流行性感冒

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
四价流感病毒裂解疫苗Ⅲ期临床试验

二、适应症
预防流行性感冒

三、试验介绍

1.证明3岁及以上受试人群接种1剂四价流感病毒裂解疫苗28天后,4种疫苗型别血凝素抑制(HI)抗体血清阳转率(SCR)和几何平均滴度(GMT)均非劣效于对照组相同型别。
2.评价65岁以下受试人群接种1剂试验疫苗28天后,4种疫苗型别HI抗体SCR和SPR。
3.评价65岁及以上受试人群接种1剂试验疫苗28天后,4种疫苗型别HI抗体SCR和SPR。



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