保妇康凝胶治疗宫颈糜烂临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
保妇康凝胶治疗宫颈糜烂临床试验

二、适应症
行气破瘀，生肌，止痛。用于霉菌性阴道炎，老年性阴道炎，宫颈糜烂。

三、试验介绍

1、以宫颈糜烂面积变化 (阴道镜检查)为主要疗效指标,评价保妇康凝胶治疗慢性宫颈炎宫颈糜烂(湿热挟瘀证)的临床疗效。2、通过临床不良事件及实验室指标观察，以评价保妇康凝胶的安全性。

1	不符合纳入标准者，包括宫颈腺囊肿、宫颈息肉、子宫颈管炎、子宫外翻。
2	宫颈癌及癌前病变者，由滴虫、霉菌、细菌、性病（淋球菌）、结核杆菌、病毒所致的炎症。
3	2个月内已使用其他任何治疗宫颈糜烂的药物或治疗方法者。
4	合并有心、肝、肾功能和造血系统严重原发性疾病、精神病患者。
5	妊娠及哺乳期妇女或月经周期不规律者。
6	患者3个月内参加了其他临床试验。
7	过敏体质者或已知对本药组成成分过敏者。

序号	机构名称	国家	省（州）	城市
1	天津中医药大学第二附属医院	中国	河北	天津
2	天津中医药大学第一附属医院	中国	河北	天津
3	江苏省中医院	中国	江苏	南京
4	广州中医药大学第一附属医院	中国	广东	广州
5	广州中医药大学第二附属医院	中国	广东	广州