1 | 有活动性CNS损伤(即,影像学不稳定、症状性损害)的患者应排除。注:对于接受立体定向治疗或手术治疗的患者,在大于等于3个月期间脑部无疾病进展,则可以入选,但患者还必须接受糖皮质激素治疗和抗惊厥治疗大于等于3周。接受过全脑放射疗法的患者不能入组,影像学检测到的实质性病变已经手术切除或立体定向治疗过的患者除外 |
2 | 有活动性CNS损伤(即,影像学不稳定、症状性损害)的患者应排除。注:对于接受立体定向治疗或手术治疗的患者,在大于等于3个月期间脑部无疾病进展,则可以入选,但患者还必须接受糖皮质激素治疗和抗惊厥治疗大于等于3周。接受过全脑放射疗法的患者不能入组,影像学检测到的实质性病变已经手术切除或立体定向治疗过的患者除外 |
3 | 有脊髓压迫或癌性脑膜炎病史或疾病 |
4 | 研究给药开始前4周内,接受过其他任何研究治疗的患者 |
5 | 除了本研究给药,还需要或正在接受抗癌治疗的患者 |
6 | 除了本研究给药,还需要或正在接受抗癌治疗的患者 |
7 | 未切除或切除但未彻底治愈的活动性SCC |
8 | 未切除或切除但未彻底治愈的活动性SCC |
9 | 妊娠或哺乳期妇女 |
10 | 妊娠或哺乳期妇女 |
11 | 难治性恶心和呕吐、吸收不良、体外胆汁分流、或任何可能会妨碍维莫非充分吸收的显著的小肠切除 |
12 | 难治性恶心和呕吐、吸收不良、体外胆汁分流、或任何可能会妨碍维莫非充分吸收的显著的小肠切除 |
13 | 筛选时ECG QT间期大于等于450 msec,或有先天性长QT综合征病史 |
14 | 筛选时ECG QT间期大于等于450 msec,或有先天性长QT综合征病史 |
15 | 开始研究治疗前28天内,出现国家癌症研究所不良事件的常见毒性反应分级标准(NCI CTCAE 4.0版)中规定的3级出血症状 |
16 | 开始研究治疗前28天内,出现国家癌症研究所不良事件的常见毒性反应分级标准(NCI CTCAE 4.0版)中规定的3级出血症状 |
17 | 研究给药前6个月内,出现以下任一情况:心肌梗塞、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、症状性充血性心力衰竭、需要用药的严重心率不齐、难以控制的高血压、脑血管意外事件、或短暂性脑缺血发作、或症状性肺栓塞 |
18 | 研究给药前6个月内,出现以下任一情况:心肌梗塞、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、症状性充血性心力衰竭、需要用药的严重心率不齐、难以控制的高血压、脑血管意外事件、或短暂性脑缺血发作、或症状性肺栓塞 |
19 | 患具有临床意义的活动性感染 |
20 | 患具有临床意义的活动性感染 |
21 | 同种异体骨髓移植或器官移植病史 |
22 | 同种异体骨髓移植或器官移植病史 |
23 | 可能增加参与研究和研究用药风险、或者可能会干扰研究结果解释的其他重度、急性、或慢性临床或精神疾病或实验室异常情况,由研究者判定患者是否适合参与本研究 |
24 | 可能增加参与研究和研究用药风险、或者可能会干扰研究结果解释的其他重度、急性、或慢性临床或精神疾病或实验室异常情况,由研究者判定患者是否适合参与本研究 |
25 | 过去5年内有恶性肿瘤病史的患者,但皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、原位黑色素瘤、和宫颈原位癌彻底治愈患者和/或癌症已治愈无疾病或至少5年连续无疾病的任何恶性肿瘤患者除外。仅前列腺特异性抗原升高且无放射证据表明转移的前列腺癌可入选研究 |
26 | 过去5年内有恶性肿瘤病史的患者,但皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、原位黑色素瘤、和宫颈原位癌彻底治愈患者和/或癌症已治愈无疾病或至少5年连续无疾病的任何恶性肿瘤患者除外。仅前列腺特异性抗原升高且无放射证据表明转移的前列腺癌可入选研究 |
27 | 之前曾接受过BRAF抑制剂(索拉菲尼除外)或MEK抑制剂的患者 |
28 | 之前曾接受过BRAF抑制剂(索拉菲尼除外)或MEK抑制剂的患者 |
29 | 在既往包括维莫非尼的临床试验中,接受过至少一剂研究药物(维莫非尼)治疗的患者 |
30 | 在既往包括维莫非尼的临床试验中,接受过至少一剂研究药物(维莫非尼)治疗的患者 |
31 | HIV阳性或AIDS有关疾病,或活动性乙型肝炎病毒感染和丙型肝炎病毒感染 |
32 | HIV阳性或AIDS有关疾病,或活动性乙型肝炎病毒感染和丙型肝炎病毒感染 |
33 | 有脊髓压迫或癌性脑膜炎病史或疾病 |
34 | 研究给药开始前4周内,接受过其他任何研究治疗的患者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准