| 1 | 最近2个月内有严重狼疮性肾炎（定义为尿蛋大于6g/24小时或血清肌酐大于2.5mg/dL 或221umol/L）或需要使用方案禁用的药物（如，静脉用环磷酰胺治疗活动性肾炎）、或需要进行血液透析或≥14天接受大剂量皮质激素（泼尼松大于100mg/天或等量）； |
| 2 | 研究者认为不宜参加本试验者。 |
| 3 | 有严重心、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变及病史者； |
| 4 | 现患活动性肝炎或曾有过肝脏严重病变或病史；HBsAg-表面抗原阳性者不准入选，但仅抗HBe和抗HBc二项阳性或抗HBc单项阳性的者加做HBV-DNA定量检测，如果HBV-DNA定量为阴性可不被视为排除； |
| 5 | 免疫缺陷、未控制的严重感染及活动性或复发性消化道溃疡患者； |
| 6 | 孕妇、哺乳期妇女及近12个月有生育计划的男性或女性； |
| 7 | 过敏反应：对胃肠外给药的造影剂、人源性生物制品有过敏史； |
| 8 | 最近一个月接种活疫苗者； |
| 9 | 在初始筛选前28天/或研究化合物的5倍半衰期(取时间较长者)内参加过任何临床试验者； |
| 10 | 近三个月内使用B细胞靶向治疗药物，例如美罗华或依帕珠单抗等； |
| 11 | 三个月内使用肿瘤坏死因子抑制剂、白介素受体阻滞剂、静脉用丙种球蛋白(IVIG)、泼尼松≧100mg/d超过14天者或行血浆置换术者；一个月内静脉使用环磷酰胺总剂量超过0.8克的患者需排除； |
| 12 | 筛选期感染带状疱疹或HIV病毒感染者； |
| 13 | )筛选期有活动性结核病者； |
| 14 | 有抑郁症，或自杀想法的精神病患者； |
| 15 | 最近2个月内有由SLE导致或非SLE导致的中枢神经系统疾病者(包括癫痫、精神病、器质性脑病综合症、脑血管意外、脑炎、中枢神经系统血管炎)； |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
