1 | 经病理学和/或细胞学明确诊断的恶性肿瘤患者(Ⅰa期试验); |
2 | (1)经病理学和/或细胞学明确诊断的恶性肿瘤患者(Ⅰa期试验); |
3 | 符合多西他赛联合卡铂方案化疗指征,且至少可以完成2个周期化疗的乳腺癌或非小细胞肺癌患者(Ⅰb期试验); |
4 | (2)符合多西他赛联合卡铂方案化疗指征,且至少可以完成2个周期化疗的乳腺癌或非小细胞肺癌患者(Ⅰb期试验); |
5 | 年龄在18~65岁之间者; |
6 | (3)年龄在18~65岁之间者; |
7 | (4)身体状况评分ECOG 0~1(见附件1),预计生存期6个月以上; |
8 | 身体状况评分ECOG 0~1(见附件1),预计生存期6个月以上; |
9 | 患者自愿参加本试验并签署知情同意书,已理解本试验的目的和试验步骤,依从性好,遵守本试验方案的相关要求。 |
10 | (5)无主要器官的功能障碍,心、肝、肾、骨髓等功能正常; |
11 | 血液学各项功能检查基本正常; |
12 | (6)血液学各项功能检查基本正常; |
13 | 肝功能和肾功能检查结果基本正常; |
14 | (7)肝功能和肾功能检查结果基本正常; |
15 | 育龄妇女在接受治疗前,需接受妊娠检查,且在治疗期间必须同意采取有效的避孕措施(包括男性患者)。由主要研究者决定哪些措施为有效避孕措施; |
16 | (8)育龄妇女在接受治疗前,需接受妊娠检查,且在治疗期间必须同意采取有效的避孕措施(包括男性患者)。由主要研究者决定哪些措施为有效避孕措施; |
17 | (9)患者自愿参加本试验并签署知情同意书,已理解本试验的目的和试验步骤,依从性好,遵守本试验方案的相关要求。 |
18 | 无主要器官的功能障碍,心、肝、肾、骨髓等功能正常; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准