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登记号

CTR20130174

试验分期

I期

药物名称

注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白

适应症

用于肿瘤患者化疗引起的粒细胞减少症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验

二、适应症
用于肿瘤患者化疗引起的粒细胞减少症

三、试验介绍

⑴ 观察GW003对恶性肿瘤患者的剂量限制性毒性(DLT)和人体最大耐受剂量(MTD),评价本品皮下注射对人体的安全性和耐受性。⑵ 观察本品皮下给药的药代动力学和药效动力学(PK/PD)特征。



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