ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性研究

招募状态已完成

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20130163

试验分期

III期

药物名称

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

适应症

预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的脑膜炎

癌种

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情
入选标准
排除标准
研究中心

试验详情

一、临床试验项目名称
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性研究

二、适应症
预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的脑膜炎

三、试验介绍

评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗应用于2周岁以上儿童及成人的安全性和免疫原性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京市朝阳区疾病预防控制中心		中国	北京	北京
2	北京市朝阳区疾病预防控制中心	时念民	中国	北京	北京市
3	包头市疾病预防控制中心		中国	内蒙古自治区	包头
4	包头市疾病预防控制中心	时念民	中国	内蒙古自治区	包头市

智慧医生公众号
查基因小程序

备案号: 京ICP备13051264号-48

微信扫一扫

加好友咨询

1	2～30岁的常住健康者；
2	2～30岁的常住健康者；
3	获得受试者或其监护人的知情同意，并签署知情同意书；
4	获得受试者或其监护人的知情同意，并签署知情同意书；
5	受试者或其监护人能遵守临床试验方案的要求；
6	腋下体温≤37.0℃。
7	近6个月内未接种过脑膜炎球菌多糖疫苗；
8	近6个月内未接种过脑膜炎球菌多糖疫苗；
9	受试者或其监护人能遵守临床试验方案的要求；
10	腋下体温≤37.0℃。

1	有流脑患病史者；
2	有流脑患病史者；
3	有过敏史，或既往接种疫苗有过严重的不良反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等；
4	根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。
5	过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
6	过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
7	在过去3个月内接受过血液制品；
8	在过去3个月内接受过血液制品；
9	在过去1个月内接种其他研究药物或疫苗；
10	在过去1个月内接种其他研究药物或疫苗；
11	在过去15天内接种过减毒活疫苗者；
12	在过去15天内接种过减毒活疫苗者；
13	在过去7天内接受过亚单位或灭活疫苗；
14	在过去7天内接受过亚单位或灭活疫苗；
15	在过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗；
16	在过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗；
17	在过去3天内曾发热（腋下体温≥38.0℃）；
18	在过去3天内曾发热（腋下体温≥38.0℃）；
19	经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
20	经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
21	有甲状腺切除史，或过去12个月内因甲状腺疾病需要治疗的；
22	有甲状腺切除史，或过去12个月内因甲状腺疾病需要治疗的；
23	无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；
24	无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；
25	有癫痫、惊厥、脑病和精神病史或家族史者；
26	有癫痫、惊厥、脑病和精神病史或家族史者；
27	患有严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症）；
28	患有严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症）；
29	已知或怀疑同时患有疾病包括：呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、幼儿母亲或本人有HIV感染、心血管疾病、严重高血压、恶性肿瘤治疗期间、皮肤病；
30	已知或怀疑同时患有疾病包括：呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、幼儿母亲或本人有HIV感染、心血管疾病、严重高血压、恶性肿瘤治疗期间、皮肤病；
31	处于妊娠或哺乳期或试验期间计划怀孕的女性；
32	处于妊娠或哺乳期或试验期间计划怀孕的女性；
33	根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。
34	有过敏史，或既往接种疫苗有过严重的不良反应，如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等；

相关临床试验招募信息

常见问题