| 1 | 年龄50-85岁（包括50和85岁）之间，性别不限 |
| 2 | 5年以上受教育程度 |
| 3 | 符合美国国家老化研究院和阿尔茨海默病协会NIA-AA 标准（National Institute of Aging and Alzheimer’s Association）很可能AD 诊断标准（2011）（见附录1） |
| 4 | 病情程度为轻、中度的AD受试者：MMSE15～26分且CDR≥0.5分（CDR记忆评分≥0.5） |
| 5 | MRI支持阿尔茨海默病诊断，脑萎缩且内侧颞叶萎缩视觉评定量表MTA分级>2分，可以有轻度脑白质变性，但须Fazekas≤2分、幕上腔隙性梗塞灶≤3个 |
| 6 | 改良Hachinski缺血量表（modified Hachinski ischemia scale，MHIS）总分≤4分 |
| 7 | 汉密顿抑郁量表（17项）（Hamilton depression scale，HAMD）总分≤17分 |
| 8 | 受试者正在接受以下药物治疗（如非胆碱类的抗抑郁药、非典型的抗精神病药物、非苯二氮卓类的抗焦虑药、催眠药、抗组胺药和抗痉挛药物等），但这些药物必须在随机入组前稳定剂量4周及以上 |
| 9 | 女性为绝经妇女（绝经 ≥24周）、或实施了外科绝育手术、或育龄女性同意在试验期间采取有效的避孕措施。育龄女性或绝经时间短于24周的受试者必须在筛查期做血妊娠试验，结果须为阴性 |
| 10 | 受试者同意参加本试验，本人或其监护人在试验前签署知情同意书 |
| 11 | 有照料者，每周至少陪护受试者4天。照料者能陪同受试者参加每次访视，且照料者MMSE分数应在以下范围之内：文盲＞17分，受教育年限1-6年＞20分，受教育年限7年及以上＞24分，并能对NPI 或 ADCS-ADL提供有效信息 |
| 12 | 受试者体重应在45-90 Kg（含45 Kg和90 Kg） |
| 13 | 过去接受过胆碱酯酶抑制剂或美金刚治疗，需停用3个月及以上，评估后可入组；正在接受胆碱酯酶抑制剂或美金刚治疗<7天，可评估入组，且入组后不可继续服用胆碱酯酶抑制剂以及方案中规定的禁忌用药 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
