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招募状态 主动暂停(IDMC按照方案计划对DLL3高患者的总体生存期数据进行了无效性分析,并于2019年8月26日召开会议,由于符合无效性分析的标准建议终止研究。)
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登记号

CTR20181229

试验分期

III期

药物名称

Rovalpituzumab Tesirine  曾用名:

适应症

小细胞肺癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
广泛期SCLC受试者继一线含铂化疗后以 Rovalpituzumab Tesirine 作维持治疗的研究

二、适应症
小细胞肺癌

三、试验介绍

主要:评价与安慰剂相比,Rovalpituzumab Tesirine 能否改善完成4个疗程一线含铂化疗(顺铂或卡铂联合伊立替康或依托泊苷)后具有持续临床获益(SD、PR 或CR)的广泛期SCLC受试者的无进展生存期和总生存期。
次要:通过确定客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)和缓解持续时间(DOR),评价Rovalpituzumab Tesirine 的抗肿瘤活性,并使用EORTC QLQ-C30/LC-13问卷评估患者报告结局(PRO)的变化情况。



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