| 1 | 实验室检查、影像学检查、心电图检查及体格检查异常且有临床意义者 |
| 2 | 嗜烟酗酒者。筛选前 1 年内有酗酒（具有当前正在酗酒的证据，即每天消耗超过 35 克纯酒精，即 2 次饮酒/天（1 次饮酒=150mL 红酒，或 360mL 啤酒或 50ml 白酒），且在试验期间不能戒酒者；筛选前 3 个月内仍在吸烟，即每日吸烟超过 10 支香烟或等量烟草且在试验期间不能戒烟者 |
| 3 | 药物滥用者（曾经使用过阿片类毒品或新型毒品者） |
| 4 | 三个月内参加过其他临床试验且经过筛选入组者 |
| 5 | 三个月内用过已知对某脏器有损害的药物或目前正在使用药物者 |
| 6 | 三个月内献过血或失血超过 400ml 者 |
| 7 | 有任何临床严重疾病史者，如呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿生殖系统、血液系统、代谢及内分泌系统、运动系统、神经精神系统、肌肉骨骼系统等 |
| 8 | 有药物过敏史或过敏性体质者，对本研究药物成分有过敏者 |
| 9 | 有心、肝、肾、消化道、乳腺、生殖系统（卵巢、睾丸、附睾、子宫）等病史及神经精神系统病史者 |
| 10 | 感染筛查为阳性者 |
| 11 | 妊娠、哺乳期妇女 |
| 12 | 近半年内有生育计划或不同意在研究期间采取有效措施避孕者 |
| 13 | 酒精呼气试验阳性者（≥5mg/100ml） |
| 14 | 在试验前 14 天内使用过任何影响肝药酶活性的食物、药物、保健品者（包括中药，自制药酒等） |
| 15 | 症见发热，恶热喜冷，口渴欲饮，面赤，烦躁不宁，痰、涕黄稠，小便短黄，大便干结，舌红，苔黄燥少津，脉数等热证临床表现者。由 2 名高级职称中医师同时判定是否符合中医热证诊断标准 |
| 16 | 研究者判断不适合参加临床试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
