| 1 | 自愿签署知情同意书 |
| 2 | 年龄≥ 18岁，性别不限 |
| 3 | 经组织学确诊的不可治愈的局部晚期或转移性实体瘤患者 |
| 4 | 经评估或检测为HER2阳性疾病（经ISH或NGS检测）或HER2表达疾病。本研究中HER2表达定义：免疫组化[IHC] ≥ 1＋ |
| 5 | 经研究者判断，无法从可获得的标准治疗中获益者 |
| 6 | 白细胞计数（WBC）≥ 4.0×10^9/L；中性粒细胞计数（NEUT）≥ 1.5×10^9/L；血小板计数（PLT）≥ 100×10^9/L；血红蛋白浓度≥ 9.0 g/dL |
| 7 | 总胆红素（TBIL）≤ 1.5×ULN。天门冬氨酸氨基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和碱性磷酸酶≤ 2.5倍正常值上限（ULN）。对于肝转移患者，ALT和AST ≤ 5倍ULN，肝和/或骨转移患者，碱性磷酸酶≤ 5倍ULN |
| 8 | 肌酐清除率≥ 50 ml/min |
| 9 | 经美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分0 ~ 1，预计生存期≥ 3个月 |
| 10 | 在研究期间及给药结束后7个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须接受有效的医学避孕措施 |
| 11 | 受试者必须从先前治疗的所有急性毒性中恢复（恢复至1级或更好），脱发和白癜风除外 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
