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CTR20181300

试验分期

其它

药物名称

枸橼酸莫沙必利分散片  曾用名:

适应症

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
枸橼酸莫沙必利分散片生物等效性试验

二、适应症
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

三、试验介绍

预试验为评估枸橼酸莫沙必利分散片和参比制剂等效的可能性,以及试验方法的可行性,并为正式试验方案设计提供依据。
主试验为评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性,并观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。



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