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登记号

CTR20181335

试验分期

其它

药物名称

阿卡波糖胶囊  曾用名:

适应症

配合饮食控制治疗糖尿病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿卡波糖胶囊人体生物等效性研究

二、适应症
配合饮食控制治疗糖尿病

三、试验介绍

主要研究目的:
以四川绿叶制药股份有限公司生产的阿卡波糖胶囊为受试制剂(规格:50mg/粒,商品名:贝希),原研厂家阿卡波糖片(生产厂家BAYER PHARMA AG,规格:50mg/片,商品名:GLUCOR®)为参比制剂,评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。
次要研究目的:
观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。



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