一、临床试验项目名称
注射用绿原酸治疗晚期肺癌Ⅰb/Ⅱa期临床试验
二、适应症
无有效治疗的晚期肺鳞癌、晚期肺腺癌和晚期小细胞肺癌患者
三、试验介绍
(1)评估注射用绿原酸治疗晚期小细胞肺癌6 W、晚期肺鳞癌和肺腺癌12 W的DCR;
(2)评估小细胞肺癌受试者用药6 W和12 W、肺鳞癌和肺腺癌受试者用药12 W和24 W的生存率、DCR、ORR、无进展生存率、ECOG评分、EORTC量表。
(3)OS、PFS。
(4)评估小细胞肺癌受试者用药6 W和12 W、肺鳞癌和肺腺癌受试者用药12 W和24 W的SLD较基线变化的百分比。
(5)评估受试者用药12 W和24 W的脑转移和骨转移发生率。