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登记号

CTR20181321

试验分期

其它

药物名称

卡马西平片  曾用名:

适应症

癫痫,三叉神经痛等

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
卡马西平片人体生物等效性试验

二、适应症
癫痫,三叉神经痛等

三、试验介绍

采用随机开放、四周期全重复、单剂量给药设计评价湖南汉森制药股份有限公司生产的卡马西平片(200mg/片)与Novartis
Pharmaceuticals Corporation生产的卡马西平片(200mg/片,商品名:Tegretol®,中文名:得理多®)在中国健康人群空
腹、餐后口服的生物等效性,为湖南汉森制药股份有限公司生产的卡马西平片与Novartis Pharmaceuticals Corporation生产
的卡马西平片临床疗效的一致性提供证据。



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