姜百胃炎片治疗慢性非萎缩性胃炎临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
姜百胃炎片治疗慢性非萎缩性胃炎临床试验

二、适应症
慢性非萎缩性胃炎

三、试验介绍

评价姜百胃炎片治疗慢性非萎缩性胃炎（胃脘痛寒凝气滞证）的有效性及安全性，探索III 期临床试验的疗效及最佳给药剂量。

1	合并胃、十二肠溃疡，胃炎伴活动性渗血、胃黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者；
2	经胃镜病理检查提示有萎缩性胃炎者；
3	最近2周内使用过治疗本病的中西医治疗药物者；
4	痞满症状不能排除心血管疾病（如心功能不全或心肌供血不足引起的痞满）、神经系统疾病（如神经性呕吐等）、胆道疾病（如胆囊结石）者；
5	腹泻呕吐症状不能排除急性胃肠炎者；
6	合并其他脏器的严重的原发性疾病，如心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、肺脏疾病，或其他影响生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病等）者；
7	精神或法律上有残疾者；
8	孕期/哺乳期妇女，或者有生育计划者；
9	有过敏史或对本制剂药物组成成份过敏者；
10	正在或4 周内参加过其他药物临床试验的患者；
11	怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。

研究中心	主要研究者
四川大学华西医院	唐文富